| Etapa
5: Formulación
• Formulación piloto
La producción de un
lote como prueba de producción
permite definir el comportamiento
de los principios activos en la etapa
de producción.
• Ensayos
de estabilidad
El comportamiento de cada producto
a lo largo del tiempo y en diferentes
ambientes es minuciosamente estudiado
para comprobar que se mantienen sus
propiedades terapéuticas y
la calidad del producto.
•
Validación de la formulación
(HPLC, TLC)
Mediante métodos analíticos
de laboratorio como TLC (Cromatografía
en capa fina) y HPLC (Cromatografía
líquida de alta resolución),
comprobamos que la formulación
en estudio tiene los principios activos
indicados.
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